Paxlovid, pastila antivirală produsă de Pfizer împotriva noului coronavirus, a fost autorizată de Ministerul Sănătății din Canada. Prima dată a fost autorizată în regim de urgență de SUA.
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat folosirea Paxlovid în Uniunea Europeană, dar doar în caz de urgență medicală. Până în prezent autoritățile de la Bruxelles nu emis o autorizație completă pentru punerea pe piață a pastilei Paxlovid. Aceasta ar putea fi emisă în următoarele săptămâni.
Autoritățile canadiene recomandă administrarea medicamentului antiviral în cazul adulților care au o formă ușoară sau moderată de Covid-19 și care prezintă un risc crescut de evoluţie spre o boală gravă, inclusiv risc de spitalizare sau de deces.
Cum se administrează Paxlovid?
Compania Pfizer a anunțat că pastila Paxlovid este foarte eficientă împotriva formelor severe cauzate de coronavirus. Agenția de Sănătate Publică și Ministerul Sănătăţii din Canada au atenționat că nici un medicament, chiar și Paxlovid, nu poate înlocui vaccinarea.
Paxlovid conține două medicamente antivirale: nirmatrelvir și ritonavir. Substanța activă este nirmatrelvir. Agenția Europeană a Medicamentului precizează într-un document că nirmatrelvirul trebuie luat împreună cu ritonavir de două ori pe zi timp de cinci zile. Doza zilnică recomandată de nirmatrelvir este de 300 mg și împreună cu 100 mg de ritonavir.
Combinaţia din cele două pastile trebuie luată de la data diagnosticării şi în primele cinci zile de la apariţia simptomelor.
Potrivit studiilor clinice, antiviralul Paxlovid poate reduce cu până la 88% numărul pacienților spitalizați și a deceselor cu risc, dacă tratamentul este luat în primele zile de la apariţia simptomelor.
Contraindicații Paxlovid
Prospectul Paxrovid publicat de Agenția Europeană a Medicamentului arată că la administrarea de Paxlovid trebuie ținut cont dacă pacientul ia și alte medicamente, pentru că acestea îi pot reduce eficacitatea. De asemenea, Paxlovid nu trebuie administrat pacienților cu funcție renală sau hepatică severă.
La pacienții cu insuficiență renală moderată, doza de Paxrovid trebuie redusă pentru a evita creșterea toxicității datorată supraexpunerii. Această ajustarea a dozei nu a fost testate clinic. Pentru pacienții cu insuficiență renală severă nu este recomandat Paxrovid până nu vor fi disponibile mai multe date.
În cazul pacienților cu insuficiență hepatica ușoară sau moderată nu este necesară ajustarea dozei de Paxlovid, susține EMA. Paxlovid este contraindicat pacienților cu insuficiență hepatică severă.
Totodată, prospectul Paxlovid arată că acest antiviral nu este recomandat copiilor și adolescenților sub 18 ani pentru că nu există date despre siguranța și eficacitatea acestuia.
Paxlovid, pilula interzisă gravidelor
Agenția Europeană a Medicamentului arată că în acest moment nu există date privind utilizarea Paxlovid în timpul sarcinii pentru a informa despre riscul asociat asupra dezvoltării fătului. Autoritatea europeană recomandă ca femeile să evite să rămână grvide în timpul tratamentului cu Paxlovid.
„Utilizarea ritonavirului poate reduce eficacitatea contraceptivelor hormonale combinate. Pacienții care utilizează contraceptive hormonale combinate trebuie sfătuiți să utilizeze o metodă contraceptivă alternativă eficientă sau o metodă contraceptivă suplimentară de barieră în timpul tratamentului cu Paxlovid și până la un ciclu menstrual după finalizarea tratamentului”, se precizează în prospectul Paxlovid.
