Cabenuva, noul tratament împotriva HIV, a fost aprobat de Administrația pentru Alimente și Medicamente a Statelor Unite ale Americii. Medicamentul injectabil este produs de compania ViiV Healthcare și are două substanțe active cu acţiune prelungită, cabotegravir şi rilpivirină, care vor fi administrate la două luni.
FDA a aprobat Cabenuva pentru pacienții cu HIV
Cabenuva a fost aprobat pentru pacienții HIV cu un regim antiretroviral stabil, care nu au antecedente de eșec al tratamentului și nu au rezistență cunoscută sau suspectată nici la cabotegravir, nici la rilpivirină. Noul medicament revoluționat pentru pacienții cu HIV a fost aprobat de Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a SUA ca regim complet pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1) la adulți. Acesta va înlocui regimul antiretroviral actual la cei care sunt pe un regim antiretroviral stabil, fără antecedente de eșec al tratamentului și fără rezistență cunoscută sau suspectată la cabotegravir sau rilpivirină. Cabenuva este primul regim complet injectabil pentru adulți infectați cu HIV, care se administrează o dată la două luni.
Administrația pentru Alimente și Medicamente a aprobat și Vocabria tablete, cu substanță activă cabotegravir, care trebuie administrat în asociere cu rilpivirină orală (Edurant) timp de o lună înainte de începerea tratamentului cu Cabenuva. Acest tratament este recomandat pentru a se asigura că medicamentele sunt bine tolerate înainte de a trece la formula injectabilă cu eliberare prelungită.
Trei studii clinice pentru Cabenuva
Siguranța și eficacitatea Cabenuva au fost stabilite prin intermediul a două studii clinice randomizate, deschise, controlate, la 1.182 adulți infectați cu HIV. Cele două studii au fost realizate într-o perioadă de 48 de săptămâni, timp în care au primit Cabenuva o dată pe lună. Pacienții din ambele studii au continuat să prezinte supresie virologică la încheierea fiecărui studiu și nu a fost observată nicio modificare relevantă clinic față de valoarea inițială a numărului de celule CD4 +.
Un al treilea studiu arată că pacienții au primit injecții Cabenuva la două luni sau o dată pe lună. Cele mai frecvente reacții adverse raportate în toate studiile clinice au fost iritații la locul injectării. Majoritatea reacțiilor au fost forme ușoare până la moderate.
Ce reacții adverse apar de la Cabenuva
Cele mai frecvente reacții adverse care au apărut la mai puțin de 9% dintre persoane au fost: febra, oboseala, durerea de cap, dureri musculare sau osoase, greață, probleme de somn, amețeală și eczeme. Mai puțin de 4% dintre persoanele cărora le-a fost administrate Cabenuva au întrerupt tratamentul din cauza oricărui efect secundar.
Cabenuva nu poate fi administrată dacă aveți reacții alergice la cabotegravir sau rilpivirină. Totodată este contraindicat dacă luați următoarele medicamente: carbamazepine, oxcarbazepină, fenobarbital, fenitoină, rifabutină, rifampină, rifapentină, dexametazonă (mai mult decât un tratament cu o singură doză) sau sunătoare (Hypericum perforatum).
ViiV Healthcare, controlată de GlaxoSmithKline
Compania farmaceutică ViiV Healthcare, producătorul tratamentului Cabenuva, este o companie specializată în dezvoltarea de terapii pentru infecția cu HIV. Aceasta a fost înființată ca un joint venture de către Pfizer și GlaxoSmithKline în noiembrie 2009. Ambele companii și-au transferat activele HIV către noua societate. În anul 2012, a intrat în acționariatul noii societăți și Shionogi Limited, care a preluat 10% din acțiuni. În prezent, acționarul majoritar este GlaxoSmithKline cu 76,5% din acțiuni. Restul de 13,5% din acțiuni sunt deținute de Pfizer.
Produsele ViiV Healthcare au o cotă de piață de aproximativ 19% din piața mondială a HIV, ceea ce o face a doua cea mai mare companie din domeniu. Pe primul loc se află compania Gilead Sciences.
